+7 (812) 454-13-54 Санкт-Петербург
+7 (499) 403-37-00 Москва

Лицензирование медицинской деятельности

Ключевыми этапами в оформлении медицинской лицензии является наличие оборудованного помещения, наличие лицензии на медицинскую технику, наличие квалифицированного персонала с медицинским образованием и всех необходимых документов.

Для кого нужна?

Организациям действие которых подпадает под «Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”», т.е. все мероприятия с участием врача/медсестры и пациента, в результате которых врач выписывает мед. справку и/или назначает лечение.

Срок получения – 45 рабочих дней с дня подачи документов в лицензирующий орган

Перечень документов для получения лицензии на медицинскую деятельность

  1. Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
  2. Свидетельство о государственной регистрации организации;
  3. Свидетельство о постановке на налоговый учет;
  4. Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
  5. Выписка и ЕГРЮЛ;
  6. Коды Госкомстата;
  7. Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
  8. Поэтажный план нежилого помещения;
  9. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
  10. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
  11. Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
  12. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
  13. СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы;
  14. Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
  15. Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
  16. Штатное расписание, утвержденное организацией;
  17. Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования);
  18. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.;
  19. Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
  20. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
  21. Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
  22. Метрологический контроль оборудования.
  23. Доверенность.

Наказание за работу без лицензии:

Штраф на граждан в размере от 20 до 25 МРОТ; на должностных лиц – от 40 до 50 МРОТ; на юридических лиц – от 400 до 500 МРОТ.

С конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Стоимость – от 35 000 – 180 000 рублей. Зависит от количества видов и набора имеющихся документов.